營收再創新高!二十歲的智飛生物已成為行業領跑者。
3月21日,智飛生物派發2022年度“成績單”,全年實現營業收入382.64億元,同比增長24.83%,創下歷史新高,歸母凈利潤突破75億元,除新冠疫苗外的其他產品凈利潤約70億元,同比增長53%。在截至4月6日正式披露2022年度報告的8家疫苗板塊企業中,智飛生物的營收和凈利規模均居首位。
穩健的經營發展下,公司延續了十余年來的現金分紅“傳統”。2022年度,智飛生物利潤分配方案為:以1,600,000,000股為基數,向全體股東每10股派發現金紅利5.00元(含稅),送紅股4股(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉增1股。若2022年權益分派完成,公司累計分紅近49.24億,超過公司首發募集資金的3.43倍。
4月6日下午,智飛生物通過全景路演舉辦2022年度業績說明會,智飛生物董事長、總裁蔣仁生表示,公司以穩健的發展和持續的分紅,回報股東厚愛,與股東共享公司發展成果。二十歲的智飛正年輕,將繼續秉承“社會效益第一”的宗旨,堅持“技術&市場”雙輪驅動,用自主創新推動技術自立自強,助力實現公司高質量發展。
圖/全景網
代理產品放量迅速,疊加自研產品成效顯著,智飛生物未來業績增長依然具備確定性。風華正茂的智飛生物,開始邁向下一個目標:成為具有國際競爭力的一流生物制藥企業。
代理產品放量迅速,續簽落地打上“強心針”
2022年,智飛生物代理產品表現極為亮眼,全年實現營業收入349.75億元,同比增長67.09%。
代理產品中,智飛生物獨家代理的默沙東HPV疫苗全年批簽發量最大,九價HPV疫苗批簽發1547.72萬支,同比增長52%;四價HPV疫苗批簽發1402.84萬支,同比增長59%。
近年來,國內市場對預防宮頸癌有著迫切的需求,深圳、貴陽、嘉興等多地采取搖號方式提供疫苗,深圳的九價疫苗搖號中簽率基本處于2%-4%,其他地區的搖號中簽率甚至不足2%,市場處于“一苗難求”的局面。
2012年和2018年,智飛生物先后拿下默沙東四價和九價HPV疫苗在中國(不包括港澳臺)市場的進口,業績也進入“狂飆”模式,由2012年7.60億元的營收增至如今的382.61億元,翻了近50倍。
即便如此,龐大的市場增量和獨家代理身份,讓智飛生物在HPV疫苗板塊中,依舊具備持續增長的資本。
2022年8月,國家藥品監督管理局正式批準九價HPV疫苗適用人群由原來的16-26歲女性擴展為9-45歲女性,根據公開數據,我國9-45歲的女性人口約3.1億,但2021年HPV疫苗的市場滲透率僅7%;同時,HPV52/16/58型成為中國女性中感染率最高的HPV型別,九價HPV疫苗具有顯著的產品優勢。2022年,智飛生物代理默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的總批簽發量超過2900萬支。
根據中信證券研究部最新預測,至2030年中國適齡女性的HPV疫苗接種率將達到40%,適齡男性的HPV疫苗接種率達到5%,中國HPV疫苗市場規模將突破700億元。
“綜合考慮現在的存量人群以及未來的增量需求,在未來十年甚至更長時間段,HPV疫苗市場仍然會維持較好的競爭格局。智飛和默沙東已有超過11年的友好合作基礎,近四年協議產品合計基礎采購金額超過1000億元,公司強大的市場網絡優勢將有力地保障代理產品的推廣銷售?!笔Y仁生表示。
今年1月29日,智飛生物已傳出喜訊,與默沙東續約落地,這無疑為其在代理疫苗板塊的業績增長打下“強心針”。雙方簽署的《供應、經銷與共同推廣協議》,就默沙東在中國大陸已取得上市許可的五種疫苗產品的基礎采購金額進行統一續展,產品合計基礎采購金額超1000億元。其中約定HPV疫苗基礎采購額2023H2-2026年分別為214.06億、326.26億、260.33億、178.92億元,相較此前2020-2022年HPV疫苗約定基礎采購額94.69億、116.07億、129.41億元,出現大幅增長。
圖/智飛生物公告
值得一提的是,2021和2022年,智飛生物HPV疫苗實際采購額分別為165.62億和226.75億元,遠超約定基礎采購額。這也意味著,未來幾年智飛生物的HPV疫苗實際采購額或比約定更高。
自研管線豐富,多款產品將成業績新增長點
代理產品迅速放量的同時,智飛生物的自主產品亦表現不俗。2022年,公司除新冠疫苗的自主產品實現收入17.60億元,比上年同期增長35.82%。
近年來,智飛生物持續投入充足的資金和人力,加速其自主研發管線推進。研發投入從2020年的4.81億元增長至2022年的11.13億元,研發人員數量也從414人增長至807人。公司已建立起北京、安徽、重慶三大研產基地,搭建起九大研發技術平臺,八大產品矩陣,具備全國領先的生產供應能力,自2008年公司第一批產品批簽發合格至今,公司自主產品批簽發合格率一直保持100%。
當前,公司7款自主產品在售,其中智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗,微卡是全球首個用于LTBI人群預防發病的免疫制劑,宜卡是國內唯一被納入WHO結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊的結核特異性抗原結核感染篩查試劑。
2022年,微卡和宜卡的市場準入與市場推廣工作取得積極進展,兩款產品在國內大陸地區90%以上的省級單位中標掛網;2023年1月,宜卡成功納入國家醫保目錄;新冠疫苗也在持續推進Omicron-Delta嵌合疫苗等升級換代產品的研究。
長遠來看,智飛生物多款在研產品取得積極成效,將為公司未來業績增長帶來更多猜想。
截至2022年底,智飛生物自主研發項目共計28項,其中16項處于臨床試驗及申請注冊階段,4項完成臨床試驗,處于III期臨床的項目有4個,處于I期和II期臨床試驗的有7個。
具體而言,23價肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申請生產注冊獲得受理;凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)公司預計今年報產;15價肺炎疫苗處于臨床收尾階段,公司預計今年申報上市。四價流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告。福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗進入臨床Ⅲ期。
智飛生物董事、副總裁、董事會秘書秦菲在業績說明會上提到,對于目前已申請生產注冊的23價肺炎多糖疫苗、已經完成臨床試驗的四價流感疫苗、人二倍體狂苗,公司正加速推進這些產品的報產及上市工作,如果上市后推廣順利成效積極,這幾款將成為公司新的業績增長點,為公司可持續發展注入新動力。
圖/全景網
產品出海,多重利好,目標國際一流生物制藥企業
進入生物制品行業以來,智飛生物從挑戰者蛻變為領跑者,僅用了20年。它的下一個目標,則是成為具有國際競爭力的一流生物制藥企業。
當前,全球疫苗行業已邁入高速發展時期。根據弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相關報告的數據,2017年至2021年,全球人用疫苗市場規模從約277億美元增長至約460億美元,復合年增長率為13.5%,隨著未來更多創新疫苗的研發與上市,預計2025年將達到約831億美元,2030年將達到約1310億美元。
“公司積極踐行國際化發展戰略與產品出海策略,發展全球伙伴關系,深度推進國際合作?!敝秋w生物獨立董事袁林表示。
獲得WHO-EUL認證是疫苗得以覆蓋全球市場的重要策略,2022年,智飛生物積極開展智克威得的WHO-EUL認證和海外注冊工作。2022年10月智飛龍科馬已完成了新冠疫苗WHO-EUL認證現場檢查,并獲得WHO主檢查員的高度評價。同時,智克威得已獲得烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可,獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可,獲得白俄羅斯附條件上市?!肮緦⒁源藶槠瘘c,充分探索更多產品的國際藥品注冊、商業化合作機遇?!痹终f道。
與此同時,中國龐大的市場需求疊加政策支持,也為智飛生物奔赴理想提供了巨大的助力。
弗若斯特沙利文預測,中國疫苗市場規模將于2030年超過3400億元,2020年至2030年復合年增長率為15.95%,高于全球疫苗市場規模增速,且呈現快速增長的發展趨勢;人均疫苗支出上,2021年中國疫苗市場人均支出僅為7.1美元,而美國疫苗市場人均支出為59.5美元,中國疫苗市場的人均支出目前遠低于發達國家,中國市場蘊藏著巨大的發展潛力。
為此,我國密集出臺了《“十四五”生物經濟發展規劃》、《疫苗生產流通管理規定》等政策文件,為中國疫苗行業帶來了充沛的發展動力。今年兩會期間,2023年政府工作報告明確提出,推進疫苗迭代升級和新藥研制,切實保障群眾就醫用藥需求,守護好人民生命安全和身體健康。國家制定行業發展規劃和產業政策以支持疫苗行業發展和結構優化,將進一步推動技術創新、規范運營和行業整合,疫苗的研制和生產將向著更加規范化、規?;?、集約化、創新化和國際化的方向發展。
多重利好下,已經在國內領跑的智飛生物,未來也將繼續走在行業前沿,向“國際一流生物制藥企業”的目標邁進!